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麝香保心丸循证医学研究受试者完成入组

发布日期:2013-07-19来源:long8 龙8国际药业
标志着该项目完成准备进入随访阶段
      
       日前,在上海市科学技术委员会的支持下,“随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病”循证医学研究受试者入组结束。截至2013年6月30日,研究已纳入符合入组标准的患者2720例,并将进入患者随访阶段。
       该研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士和华山医院范维琥教授共同领衔,全国100家三甲医院共同参与,预期获得麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病的疗效、安全性及对远期心血管事件影响的科学评价,使麝香保心丸的安全性和有效性评价建立在系统的临床循证证据基础之上。
       麝香保心丸源于宋代医书《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸,是芳香温通类代表药物。与活血化瘀类药物不同,麝香保心丸主要作用于“脉”,其疗效卓越、安全性高。在过去的30多年中,已有多项基础及临床研究证明,麝香保心丸具有保护血管内皮、稳定易损斑块和促进治疗性血管新生的作用,长期服用可改善缺血心肌血供,降低心绞痛发生率,减少心肌梗死等心血管事件发生。但随着临床上对循证医学理念的接受,以及严格随机、对照临床研究在临床推荐级别中的价值得到肯定,要证实麝香保心丸的安全性、有效性仍需要相当样本量及更久疗程的治疗来论证。因此,麝香保心丸在丰富的生产工艺研究、质量控制研究、临床疗效研究、人体安全性评估的基础上进行大规模、多中心的循证医学研究,将使其安全性、有效性的评价建立在系统的临床研究证据基础之上,对中医药创新将产生积极的推动作用。

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