日前,由上海long8 龙8国际药业生产的“上药牌”胆宁片治疗脂肪肝的临床方案研讨会顺利召开。来自上海市食品药品监督管理局和上海中医药大学附属曙光医院、南京中医药大学附属医院、长春中医学院附属医院、北京中医药大学东直门医院等四家国家级药品临床研究基地的专家参加了这次临床方案讨论会。
“上药”牌胆宁片是由上海long8 龙8国际药业和上海龙华医院朱培庭教授共同研制开发的纯中药制剂,是上海地区第一个国家级中药新药,在治疗慢性胆囊炎、胆石病方面疗效卓越,其独特的防石功能无论对于手术还是非手术患者都大有裨益。胆宁片临床应用10余年来,获得了广大医患的良好口碑,并在华东地区有着较高的市场占有率。
随着临床和药理研究工作的逐步深入,研究者们发现,胆宁片不仅对慢性胆囊炎和胆石病有着确切的疗效,对脂肪肝治疗也有着明显的效果。脂肪肝是现今常被提到的“现代文明病”之一,主要原因是人体内脂质代谢异常,肝脏被脂肪过渡浸润。随着生活水平的提高,脂肪肝也逐渐为国人所了解,但一直缺乏相应的治疗药物,胆宁片秉承“胆病从肝论治”的理论研发,具有保护肝细胞和抗肝脏脂肪变性的作用,在脂肪肝的治疗方面取得了一系列的研究成果。
近日又获悉“上药”牌胆宁片的这一临床研究项目获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)的认可,批准对该品在治疗脂肪肝的疗效和安全性方面开展临床试验,整个临床将持续一年,在取得了确切的临床数据之后,胆宁片治疗脂肪肝的疗效将被正式列入说明书。