10月18日至10月20日,国家食品药品监督管理局药品GMP认证检查组对我公司小容量注射剂进行了GMP再认证检查。凭借过硬的质量体系和全体员工的努力,我公司一次性顺利通过本次小容量注射剂GMP认证的现场检查。
我公司主要剂型有小容量注射剂、丸剂、片剂、口服液等剂型。本次申请认证的小容量注射剂于2002年11月通过GMP认证,此次为证书到期的重新认证检查。检查组对我公司的仓库、动物房、液体提取车间、液体制剂车间、质量检验部进行了现场检查,对人员管理、验证、生产管理、质量管理、物料管理、供应商管理、销售与退货、投诉与不良反应等所有GMP文件进行了抽查,涉及检查项目168项,其中关键项目31项,一般项目137项。
上海市药监局也对我公司的工作给予了很好的评价。同时,国家药监局还派专门的摄制组(该摄制组为中央电视台拍摄《大国崛起》专题片)前来我公司拍摄国家GMP认证宣传片。我们坚信公司明天的发展将更美好。