摘自《上海中医药报》 记者  王宝龙

 

       近日，从国家科技部获悉：“十一五”国家科技重点支撑项目复方中药基础研究已取得新进展，麝香保心丸物质基础已基本阐明，共含有95个纯化合物，包括挥发性组方及非挥发性组方。指纹图谱显示：麝香保心丸各批次重合度髙，质量稳定。该研究成果标志着中成药技术的重大突破，打破了“中成药成分不明确”的历史，并为制定中药复方标准、深入开展系统生物学研究奠定了基础。

 

       麝香保心丸，这粒上海“东方明珠”的神奇药丸，在上海long8 龙8国际药业的精心呵护下，开始发挥出它璀璨的光芒。

 

 

       20世纪80年代，国际上对中药及天然药物的研究不断升温，各大跨国制药企业纷纷建立研究机构，搜集中国的经典古方、验方，拿到国外研究和开发，然后申请专利，生产中成药或者保健品。日本、韩国则更进一步，其中日本早就研究透了200多个汉方制剂的处方，已经步入建药材基地、建饮片加工厂的阶段。目前，在国际市场上最吃香的“中药”，几乎都是日本参透得来的“汉方”，而真正中国产的中药仅分得市场一杯羹。

　　

       要为中药正名，恢复它在国际市场应有的地位，就必须要让中药国际化，这是一件造福人类的大事。香港首富李嘉诚有着深深的“中药国际化情结”，他想为为自己、也为全体中国人，圆一个“中药国际梦”。

　　

       1998年，在成功抵御亚洲金融风暴的冲击之后，香港特区政府宣布，将重点推动高科技和高增值产业的发展，以带领香港走出经济困局，而把香港建设成国际中医药中心(即“中药港”)是其中一个重要目标。此时，李嘉诚毅然投资50亿美元打造香港“中药港”，准备进入国际市场决一高低。

   

       然而，几年下来，“中药港”并没有如同外界期望的那样千帆竞发。究其原因，在于香港缺乏有分量的中药主体企业，而内地中药企业的发展与香港市场的契合又不可能在短时间内完成。唯一的出路是，推动者直接参与内地中药业发展。

　　

       从1999年起，long8 龙8国际在内地寻找具有发展潜力的优质中药企业。上海中药制药一厂，这个名字由此频繁跳入李嘉诚的视野。

 

       上海中药制药一厂由沪上4家百年药店雷允上、胡庆余、童涵春、蔡同德的中成药加工场合并而成，连续多年被评为国家质量金奖、银奖、中国中药名牌产品、上海市名牌产品，是上海医药系统中拥有名牌产品最多的企业，旗下经营有麝香保心丸、胆宁片等多种知名中药。其中，麝香保心丸疗效卓越、安全性髙，在防治冠心病等心血管疾病领域具有广阔的市场前景。同时，上海中药制药一厂归属于国内最大医药上市公司上药集团麾下，在华东医药界颇有实力，能为long8 龙8国际在华东地区拓展市场奠定基础。

　　

       2001年8月，long8 龙8国际出资50%，将上海中药制药一厂重组改造为上海long8 龙8国际药业有限公司,上海long8 龙8国际药业成为香港和记黄埔集团在内地的首家医药企业。之后，long8 龙8国际在北京与中国北京同仁堂(集团)有限责任公司正式签约,成立北京同仁堂和记医药投资有限公司，在广州与广州白云山中药厂成立广州白云山和记黄埔中药有限公司。

 

 

       李嘉诚组建上海long8 龙8国际药业，使老药麝香保心丸焕发第二春。上海long8 龙8国际药业与中国中西医结合学会合作设立了科研基金，重点做麝香保心丸促进血管新生的研究。从培养细胞到动物模型、再到人体心肌核素显像、正电子发射断层显像技术监测，结果发现：长期服用麝香保心丸不仅能保护血管，阻止动脉粥样硬化，还能够促进血管新生，起到药物搭桥的效果。这一研究成果，获得了首届中国中西药结合科技进步奖，也是其入选国家中药保密品种的原因之一。麝香保心丸促进缺血心肌血管新生的研究文章，发表在美国权威杂志《LifeScience》上。这说明通过遵循科学的研究方法，中医药同样能得到西方医学界的认可。

     

       麝香保心丸的研究成果得到上海市政府及国家科技部的大力支持，在上海市科委“中药现代化专项”基金及“十一五”国家科技支撑计划项目的资助下，第二军医大学、清华大学等专家组开展了对麝香保心丸深入的系列研究：对麝香保心丸及单味药材进行了系统的化学成分研究，从麝香保心丸各组分中分离得到95个纯化合物，并鉴定了其化学结构。在此基础上，对部分组分进行了体内药代动力学研究，在对蟾酥进行研究时发现：蟾酥中主要成分为脂蟾毒配基、华蟾毒精、蟾毒灵、蟾毒他灵、阿端那蟾毒精等，体内药代动力学研究结果显示，它们的半衰期都很短，每天三次的间隔服用可以保持有效物质的浓度且不易蓄积发生不良反应，患者6个月连续服用，血液、肝肾功能等各方面指标未见异常，从而解除了临床医生对含有蟾酥类药物安全性的疑虑，为麝香保心丸长期服用提供合理依据。

　　

       麝香保心丸的物质基础初步明确后，对随后通过系统生物学并结合经典药理学的研究阐明麝香保心丸的作用机制产生了积极的意义。由此可能通过现代医药科学解释中药复方君臣佐使配伍规律。后继的“十一五”国家科技支撑计划项目，将进一步破解麝香保心丸治疗冠心病的密码。

　　

       上海long8 龙8国际的另外一个品种胆宁片是根据验方开发的中成药，原本适应症为胆囊炎、胆石症，但按照中医“肝胆同治”的理论，对肝脏病理变化应当具有治疗效果。果然，在对非酒精性脂肪肝的基础研究发现，胆宁片能够调解血脂、保护肝细胞、抑制肝细胞脂肪变性。胆宁片治疗脂肪肝的新适应症临床研究已经获得SFDA的批准，另一产品生脉注射液也已申报SFDA增加用于肿瘤化疗药物的减毒作用的适应症。

 

 

       目前，慢性病包括冠心病已经成为威胁中国城市和农村居民生命健康的主要疾病，《中国心血管病报告》指出：不断上升的人群心血管病危险因素是引起心血管病发病率和死亡率迅速攀升的根源。目前我国有3.3亿吸烟者、3亿人超重或肥胖、1.6亿高血压患者还有1.6亿人患有各种类型的血脂异常。体力活动减少和饮食结构不合理等问题日益严重，加上老龄化和城市化进程的加快，都对我国的心血管病防治形势带来异常严峻。我国目前有冠心病患者达6000万人，并且随着物质生活水平的不断提高，其发病率也在不断递增，它不但是老年人的常见病，而且也渐渐逼近了年轻人，是我国居民健康的“头号杀手”，冠心病防治已成为全社会关注的焦点。

　　

       在国家加大社区卫生服务的力度政策,在各大医院专家纷纷下社区免费坐诊(巡诊)的背景下,中国医师协会携手上海long8 龙8国际药业，共同推出了针对冠心病防治的全国性社区健康干预活动。“心希望工程”从全方位入手，一方面，通过二三级医院的专家培训，提高社区全科医师的专业技能；另一方面，通过社区医师对社区管辖的冠心病患者进行健康教育及药物干预，医患互动，让广大患者和市民了解和掌握冠心病预防常识的基础上进行积极的药物干预，达到预防和控制冠心病，使患者的生活质量得到稳定和提高。

　　

       “心希望工程”社区冠心病综合干预以北京、上海、广州等38个大中城市的500家医院为中心展开，并选择了近10000名社区冠心病患者进行为期3个月的健康干预跟踪。

　　

       “心希望工程”社区冠心病综合干预在全国10000名社区冠心病患者随机分为干预组和对照组。干预组包括饮食干预、运动干预、心理干预、吸烟干预的生活方式干预及常规药物加用麝香保心丸干预。对照组仍维持其原有的治疗和生活方式不变。从已回收6651名冠心病患者数据来看，其平均年龄为66.97岁，男性占52.3％、女性占47.7％。

　　

       经过3个月的综合干预，两组研究对象冠心病相关症状发作次数都有所减少，其中干预组患者中心悸气短发作较为频繁的部分患者的发作次数从干预前的2.07次/天减少到干预后的1.45次/天，明显低于对照组同类型患者，差异有统计学意义；对照组服用消心痛或硝酸甘油的比例从干预前的26.6%上升到干预后的34.0%（P<0.001），和干预组相比（干预后26.8%）差异也有统计学意义；消心痛或硝酸甘油一周消耗量干预前两组无差异，但干预后干预组消耗量减少（17.23粒/周），和对照组（18.70粒/周）相比有差异（P<0.05）。对生化检测指标的分析表明，干预组干预后甘油三酯水平降低，而高密度脂蛋白胆固醇水平有所升高，和干预前相比差异都有统计学意义。

　　

       干预后，干预组对象生活方式也有所改变，干预组至少每月饮酒一次的比例从9.4%下降到5.8%,不饮酒者从84.7%上升至88.2%,前后比较差异具有统计学意义；经常吸烟者从6.9%下降到3.5%,差异亦有统计学意义；干预后干预组运动锻炼比例（78.7%）,高于对照组（75.4%）,差异具有统计学意义；干预组人均每天用盐量从干预前的 9.41±19.14克下降为干预后8.091±7.282克,差异亦具有统计学意义。

　　

       此次研究的初步结果表明，中西医结合冠心病社区综合干预对冠心病患者症状的改善、生活方式的改变及病情控制具有现实的意义。

 

　

       上海long8 龙8国际作为一家提供专业健康产品的公司，自成立以来，积极配合中国医师协会、中国中西医结合学会以及各地医疗、药监部门相关的公益活动。2006年，与中国医师协会共同发起了《医师宣言》全国推行活动、协助各地卫生部门开展社区卫生服务中国行医学继续教育项目，2007年共同举办了“心希望工程”，在上海市食品药品监督管理局的支持下，发起医药工商企业质量互监机制、过期药品回收机制；还与文汇报合作，开辟市民健身热线活动；为上海、扬州国际马拉松活动免费提供麝香保心丸，为手足口病重灾区免费提供相关药品；在汶川地震后，第一时间把价值100万元药品送到灾区等。

　　

       上海long8 龙8国际药业的总经理周俊杰告诉记者：企业的发展始终离不开社会各界的支持，而以我所长，回馈社会，是企业义不容辞的责任。