据悉，国家保密品种麝香保心丸是首批入选“国家重大新药创制”专项，也是上海唯一进入该专项的中成药。“2009麝香保心丸科技创新及产业化论坛”特为该项目启动召开，中科院院士陈凯先及戴瑞鸿、罗国安等专家学者应邀参会并发表演讲，为加快实施中医药科技重大专项上出谋划策。

 

 

      中医药历史悠久，中医药文化博大精深，在疾病防治特别是西药难以见效的慢性疾病、顽固性疑难病方面发挥着重要的作用。因其独特的疗效，中医药越来越受到国际的接纳和尊重。目前，美国食品药品管理局(FDA)已经认同传统中医药学是有理论有实践的完整医疗体系，但中医药要让更多人理解和认可，尚有许多工作要做。中国中西医结合学会会长、中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先《新形势下中医药的发展机遇》演讲中指出，传统中医药的独特疗效，来源于多途径、多靶点及多种组分的整体药物作用。也正因其所含成分多，组分复杂，其物质基础研究工程浩大，难度高，就需要用科技创新的理念来提高产品内在科技含量，不能让科技短板拖后腿。国务院首次把新药创制列入国家科学和技术长远发展的重大专项，并第一次把企业视为国家平台，把创新药物孵化基地列入专项，均是中医药面临的重大机遇；

 

 

      清华大学生命与医学研究院中药现代化研究中心主任，著名中药现代化专家罗国安教授在《麝香保心丸物质基础研究机系统生物学研究进展》报告中指出，麝香保心丸的系统生物学研究，对中成药标准化的建立、为世界所接受奠定了坚实的基础。

 

      在上海市科委“中药现代化专项”基金及“十一五”国家科技支撑计划项目的资助下，第二军医大学、清华大学等专家组开展了对麝香保心丸深入的系列研究，从麝香保心丸各组分中分离得到95个纯化合物，并鉴定了其化学结构。麝香保心丸的物质基础初步明确后，对随后通过系统生物学并结合经典药理学的研究阐明麝香保心丸的作用机制产生了积极的意义。由此可能通过现代医药科学解释中药复方君臣佐使配伍规律。后继的“国家重大新药创制”科技专项将进一步破解麝香保心丸治疗冠心病的密码。

 

 

      复旦大学终身教授、美国心脏学院院士、麝香保心丸主要研发人戴瑞鸿教授作为麝香保心丸成长的见证人，向与会者讲述了中西医结合治疗冠心病的发展历程，麝香保心丸采用中药传统良方和芳香温通的经典疗法，同时又充分利用现代化的科技，不断创新，如今麝香保心丸成为防治冠心病的经典中成药，被国家科学技术部和国家保密局认定为国家秘密技术，研发及临床应用30多年来，麝香保心经过8000多万人安全使用，实践证明是治疗冠心病的最佳选择。2007年国家药监局的监测报告显示：在上市以来使用量排名前5位的心血管中成药中，麝香保心丸不良反应最少；临床医生关于组方中蟾酥成分是否蓄积的担心也在药物体内代谢研究中有了初步结果：蟾酥在体内的代谢很短，每天3次的服用方法很难产生蓄积中毒。

 

      麝香保心丸疗效卓越，安全性髙，作用机理清晰，并具有独特的促血管新生作用，二级预防效果、长期用药等多方面的综合优势。戴教授满怀激情地说，遵循传统是中药生存的基石，尊重科学是长盛不衰的核心，发扬创新是新时代的生命力。只要牢牢致力于中成药的研究开发，麝香保心丸作为中西医结合治疗冠心病的典范，就能进入冠心病临床诊疗指南而造福人类。

 

 周俊杰：中医药科技成果产业化关键在创新

 

     上海long8 龙8国际药业总经理周俊杰在论坛上指出，中医药科技成果转化为产业化，就应在物质基础研究，质量控制，药物机理研究，临床疗效，不良反应评价等方面积极探索；同时利用现代医学科学发展成果，吸取现代生物学、化学、信息科学的优势，建立高效微量准确快速的中药有效成分分离方法、规范化的中药药理动物模型、评价方法和指标，开展方剂配伍理论的基础研究，以科学数据阐明其药效、作用机制及方剂配伍规律的科学性。

 

      周经理还总结了麝香保心丸的九个科研创新点，并逐个做了阐述，包括麝香保心丸的促进治疗性血管新生、物质基础、主要成分代谢、入血成分明确、批次稳定性得到确认、各成分的生物活性、微粒丸制剂工艺、现代方法对中成药的临床和安全性评价等方面的突破。